模型引導的化合物安全性評估案例分享
2024-04-28 11:35:10
隨著國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)的增多，模型引導的藥物研發(fā)MIDD在新藥研發(fā)和監(jiān)管審評中的應用越來越廣泛，對于提高新藥研發(fā)效率和指導決策制定等具有重要作用, 近年來，CDE發(fā)布了系列的MIDD指導原則，使得MIDD逐漸成為制藥工業(yè)界新藥研發(fā)中的熱點技術(shù)。
模型引導的藥物研發(fā)策略已廣泛用于藥物研發(fā)的各個階段，借助建模與模擬技術(shù)可以實現(xiàn)化合物的危害性與風險性的高效預測和評價，并提升對毒性機制的認識，同時還具有成本低、耗時短、可實現(xiàn)高通量分析等優(yōu)勢。本次公開課將講述如何使用定量結(jié)構(gòu)性質(zhì)關系QSPR模型預測化合物的理化、毒理等性質(zhì)，接著通過生理藥代動力學PBPK模型定量預測藥物在不同種屬血漿與器官組織內(nèi)的暴露量，最后采用定量系統(tǒng)毒理學QST模型探索藥物自身毒性機制，從而預測給藥后體內(nèi)生物標志物的變化，定量評價藥物引起的安全性風險。本課程將講解上述三種模型方法的基本原理和對應的計算平臺軟件，接著通過具體的應用案例介紹如何使用相關的技術(shù)和模型帶來的收益，以加深對模型應用的理解。希望通過本次公開課的案例分享，為您開展藥物安全性評估提供新的研究思路。超過10年的藥物建模與模擬從業(yè)經(jīng)驗，涉及對新藥及仿制藥的體內(nèi)溶出、吸收、處置過程的建模，已成功建立及考察了近50個藥物的PK模型，研究工作涉及體內(nèi)外相關性建模、首次人體PK預測、生物等效性考察、藥物藥物相互作用評估等。作為技術(shù)團隊負責人，受邀在不同的學術(shù)會議上發(fā)表主題報告數(shù)十場、參與發(fā)表了首次人體PK預測、PBPK建模、仿制藥等效性考察等不同應用領域的中英文文章13篇
報名截至時間：2024年4月25日12:00
