采用PBPK模型評(píng)估轉(zhuǎn)運(yùn)體介導(dǎo)的藥物相互作用(中英文字幕)
3月26號(hào)直播 | 采用PBPK模型評(píng)估轉(zhuǎn)運(yùn)體介導(dǎo)的DDI
直播時(shí)間
語 言
英文演講(中英文字幕)
主講人
Revathi Chapa
美國(guó)Simulations Plus公司,資深科學(xué)家
Suvarchala Avvari 博士
美國(guó)Simulations Plus公司,二級(jí)科學(xué)家
互動(dòng)嘉賓
周海英 博士
美國(guó)Simulations Plus公司,模擬技術(shù)總監(jiān)
課程簡(jiǎn)介
生理藥代動(dòng)力學(xué)PBPK模型已經(jīng)在美國(guó)、歐盟的臨床DDI研究中得到廣泛應(yīng)用,F(xiàn)DA、EMA、NMPA均出臺(tái)了相關(guān)的指導(dǎo)原則。2018-2019年FDA收到的含有PBPK申報(bào)材料中,轉(zhuǎn)運(yùn)體介導(dǎo)的DDI研究占整個(gè)應(yīng)用領(lǐng)域的16%。
3月26日周二,凡默谷將邀請(qǐng)美國(guó)Simulations Plus的三位專家分享PBPK模型在轉(zhuǎn)運(yùn)體介導(dǎo)的DDI研究的應(yīng)用案例及經(jīng)驗(yàn)。本次公開課將聚焦PBPK建模在轉(zhuǎn)運(yùn)體介導(dǎo)的DDI研究的原理、步驟;以及采用GastroPlus表征和驗(yàn)證轉(zhuǎn)運(yùn)體對(duì)藥物ADME的影響的工作流程。并通過案例講解如何使用DDI預(yù)測(cè)結(jié)果替代DDI臨床試驗(yàn)、如何開發(fā)具有法規(guī)影響力的PBPK模型,及提高模型轉(zhuǎn)運(yùn)體介導(dǎo)的DDI的預(yù)測(cè)準(zhǔn)確度的策略。
課程大綱
PBPK模型在轉(zhuǎn)運(yùn)體介導(dǎo)的DDI研究的應(yīng)用概述、GastroPlus 的DDI模塊簡(jiǎn)介
案例1:P-gp 介導(dǎo)的DDI
案例2:OATP 介導(dǎo)的DDI
主講人和互動(dòng)嘉賓簡(jiǎn)介
Revathi Chapa
美國(guó)Simulations Plus公司,資深科學(xué)家
美國(guó)華盛頓大學(xué)& 印度National Institute of Pharmaceutical Education and Research 藥劑學(xué),藥理與毒理學(xué)雙碩士
2019年加入Simulations Plus 公司,負(fù)責(zé)PBPK模型的開發(fā)與各類應(yīng)用,如預(yù)測(cè)首次人體PK、特殊人群PK、藥物相互作用DDI、食物影響等。
Suvarchala Avvari 博士
美國(guó)Simulations Plus公司,二級(jí)科學(xué)家
美國(guó)長(zhǎng)島大學(xué)藥劑與藥物設(shè)計(jì)博士,印度awaharlal Nehru Technological University 碩士
2021年加入Simulations Plus 公司,負(fù)責(zé)PBPK模型的開發(fā)、支持的客戶建模項(xiàng)目包括DDI, 首次人體PK預(yù)測(cè),制劑處方評(píng)估等。
周海英 博士
美國(guó)Simulations Plus公司,模擬技術(shù)總監(jiān)
美國(guó) Case Western Reserve University 生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)博士,
15年以上的建模與模擬從業(yè)經(jīng)驗(yàn),2009年加入 Simulations Plus 公司, 專注于生理藥代動(dòng)力學(xué)與吸收模型 GastroPlus,制劑體外崩解與溶出模擬軟件 DDDPlus 的開發(fā)。為多家制藥企業(yè)、研究機(jī)構(gòu)供技術(shù)支持。主持多個(gè)與企業(yè),法規(guī)機(jī)構(gòu)的合作項(xiàng)目。
建議參會(huì)對(duì)象
新藥研發(fā)
臨床藥理
定量藥理
臨床藥學(xué)
DMPK研發(fā)
醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化
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報(bào)名截至?xí)r間:2024年3月25日20:00
直播方式
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