王鈺璽

上海凡默谷，高級技術(shù)支持

超過6年的藥物建模與模擬從業(yè)經(jīng)驗；已完成多個藥物的建模與模擬，如評估或建立與生物體相關(guān)的溶出條件、粒徑標(biāo)準(zhǔn)的制定、首次人體PK預(yù)測、藥物相互作用的考察等，中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)碩士。參與發(fā)表了兒科劑量探索、改良型新藥等效性考察、PBPK建模等不同應(yīng)用領(lǐng)域的中英文文章4篇。

將體外溶出數(shù)據(jù)整合到基于生理的生物藥劑學(xué)模型PBBM是探索藥品生物等效性的風(fēng)險、制定具有臨床相關(guān)性的溶出標(biāo)準(zhǔn)的重要方法。目前，PBBM模型中有多種溶出模型可供選擇，了解這些不同溶出模型的優(yōu)缺點及對應(yīng)的應(yīng)用場景，對建立良好的PBBM模型至關(guān)重要。

本次公開課將介紹將體外溶出數(shù)據(jù)整合到PBBM模型的常用方法及其應(yīng)用場景，接著通過兩個案例展示PBBM模型在建立生物等效性的溶出安全空間和制定臨床相關(guān)的溶出標(biāo)準(zhǔn)方面的應(yīng)用。

• 將體外溶出數(shù)據(jù)整合PBBM模型的常用方法及其應(yīng)用場景

• 案例1-建立華法林鈉片生物等效的溶出空間

• 案例2-制定維格列汀緩釋片具有臨床相關(guān)性的溶出標(biāo)準(zhǔn)
  

制劑研發(fā)

DMPK

臨床藥理

PBPK/PBBM建模

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