直播預(yù)告 | 采用PBPK建模指導(dǎo)長(zhǎng)效注射劑的制劑處方設(shè)計(jì)
直播預(yù)告 | 采用PBPK建模指導(dǎo)長(zhǎng)效注射劑的制劑處方設(shè)計(jì)
Utilizing PBPK modeling to guide LAI formulation design
直播時(shí)間
2023年11月21號(hào)周二晚 19:30-21:00
語(yǔ) 言
英文演講（中英文字幕）
問答環(huán)節(jié)有中文翻譯
主講人
Daniela Silva 博士
美國(guó)Simulations Plus公司，科學(xué)家
互動(dòng)嘉賓
周海英 博士
美國(guó)Simulations Plus公司，模擬技術(shù)總監(jiān)
課程簡(jiǎn)介
PBPK建?？蓭椭玫乩斫庠谘兴幤返腁DME過程，可用于長(zhǎng)效制劑的體內(nèi)外相關(guān)性IVIVC/體內(nèi)外關(guān)系 IVIVR的建立，并指導(dǎo)長(zhǎng)效注射劑的處方篩選等。
本次公開課將講解長(zhǎng)效注射制劑（LAI）PBPK建模的概況，詳細(xì)介紹GastroPlus軟件皮下給藥途徑和肌肉注射模塊。接著闡述有效儲(chǔ)庫(kù)體積（effective depot volume）、炎癥反應(yīng)、制劑特性等參數(shù)。最后，通過案例展示不同的建模策略，更好地理解長(zhǎng)效注射劑的體內(nèi)PK過程，及影響PK的制劑處方因素。
課程大綱
皮下給藥途徑和肌肉注射建模的概述
應(yīng)用案例
長(zhǎng)效注射劑在法規(guī)申報(bào)中的應(yīng)用場(chǎng)景
總結(jié)
主講人與互動(dòng)嘉賓
簡(jiǎn)介
Daniela Silva 博士
美國(guó)Simulations Plus公司，科學(xué)家
周海英 博士
美國(guó)Simulations Plus公司，模擬技術(shù)總監(jiān)
美國(guó) Case Western Reserve University 生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)博士
14年以上的建模與模擬從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，2009年加入 Simulations Plus 公司, 專注于生理藥代動(dòng)力學(xué)與吸收模型 GastroPlus，制劑體外崩解與溶出模擬軟件 DDDPlus 的開發(fā)。為多家制藥企業(yè)、研究機(jī)構(gòu)供技術(shù)支持。主持多個(gè)與企業(yè)，法規(guī)機(jī)構(gòu)的合作項(xiàng)目。
建議參會(huì)對(duì)象
制劑研發(fā)
新藥研發(fā)
臨床藥理
PBPK/PBBM建模
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報(bào)名截至?xí)r間：2023年11月21日18:00
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